Dedicación, innovación y calidad en instrumentos analíticos, conozca a METTLER TOLEDO

Estamos especializados en el área de precisión de instrumentos y ofrecemos el más amplio rango de servicios a nivel global.

Los instrumentos METTLER TOLEDO son usados en la investigación científica, desarrollo de medicamentos y el control de calidad en los laboratorios, entre muchas otras aplicaciones en las industrias farmacéutica, química, alimentos, bebidas y cosmética.

Dentro del grupo METTLER TOLEDO, la división de productos analíticos se enfoca en las soluciones de medición automática para los procesos de producción industrial.  La división está comprendida de dos unidades de negocios INGOLD y THORNTON, líderes en el mercado.

En esté artículo hablaremos especialmente de los instrumentos de tecnología INGOLD.

INGOLD – Procesos analíticos en línea

Control de Fermentación con pH, CO2 y DO

El pH es el más importante parámetro de calidad para el crecimiento celular y bacterial, actividad metabólica y productos finales en proceso de fermentación bacterial y cultivo celular.

El control de DO y CO2, por otro lado, es crítico para un crecimiento óptimo del ambiente y por lo tanto de la cosecha o producción. El diseño higiénico probado, y el resistente tratamiento a la repetida esterilización / autoclave, es indispensable para la protección del valioso contenido de lotes en fermentación.

Los sensores de larga vida de INGOLD con el mínimo funcionamiento proveen una alta exactitud y mediciones reproducibles y ofrece la herramienta ideal para optimizar la producción y los extremos costos de propiedad.

Monitoreo de crecimiento celular con sensores de turbidez

Uno de los más importantes parámetros en el monitoreo de procesos de células mamíferas en los bioreactores, es la densidad celular. Los sensores esterilizables de turbidez INGOLD ofrecen confiabilidad y exactitud en el monitoreo en línea del crecimiento celular, así provee la base para lograr la mas alta densidad celular viable con reducción en el consumo.

Alto rendimiento de los productos con la calidad INGOLD

Ayudamos a controlar y optimizar los procesos de fermentación y cultivos celulares con parámetros de medición claves.

Mediciones de pH

Un alto rango de electrodos de pH esterilizables y autoclave con low drift y larga vida de servicio.

Mediciones de CO2

Medidores de turbidez

Soluciones de medición METTLER TOLEDO INGOLD bajo condiciones difíciles

Síntesis química

Cubren un amplio rango de condiciones difíciles de operar, así como esas comúnmente encontradas en la síntesis química de los procesos, como por ejemplo en la producción de vitaminas y hormonas. Nuestros sistemas de medición son capaces de dominar los más demandantes procesos ambientales operando a altas temperaturas y presiones – la industria provee el equipo asegurando una larga vida en el cable de servicio y confiable para procesos críticos. Muchos productos están disponibles con el internacional Ex y premura de certificados para cumplir con los requerimientos de seguridad de la planta.

Además METTLER TOLEDO ofrece los certificados solicitados para aprobar la calidad del producto.

Si le intereso algunos de nuestros productos, haga clic aquí para contactarnos.

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Reómetro rotacional de control de calidad

Las propiedades mecánicas de los líquidos y semisólidos son de gran interés para distintos sectores industriales entre los que se encuentran pinturas, barnices, recubrimientos, polímeros, productos de cosmética, productos farmacéuticos, alimentos, petróleo o materiales derivados.

Un reómetro puede analizar propiedades como:

Anton Paar, líder mundial en equipos para mediciones de densidad, como parte del lanzamiento de nuevos productos presenta el nuevo RheolabQC.

Mediciones de viscosidad y pruebas reológicas rutinarias y sencillas para control de calidad

El RheolabQC está basado en la más innovadora y reciente tecnología usada en los reómetros de Investigación y Desarrollo. El cual proporciona un excelente desempeño combinado con su manejo sencillo y diseño robusto.

Este eficaz reómetro de control de calidad es un excelente ejemplo de un moderno instrumento de medición el cual usa todas las posibilidades técnicas disponibles para garantizar flexibilidad, seguridad y fácil manejo.

El uso de la misma tecnología, geometrías y software que de la serie de reómetros Physica MCR hacen que las mediciones rutinarias desarrolladas en laboratorios de I&D sean realmente sencillas con el RheolabQC para control de calidad y el monitoreo en producción.

Método de medición del RheolabQC

El RheolabQC es un reómetro rotacional el cual trabaja de acuerdo al principio de “Searle”. Este consiste en una alta precisión y motor dinámico EC, el cual también se usa en la serie de reómetros Physica MCR.

La configuración de las pruebas se puede seleccionar entre controlar la velocidad de corte (CR) y el control del esfuerzo de corte (CS). Esta opción, junto con la amplia velocidad e intervalos de torque y tiempos cortos de respuesta del motor, crean innumerables beneficios en aplicación. Así como pruebas convencionales de curvas de flujo y viscosidad, el RheolabQC es también ideal para la investigación del comportamiento de emulsiones y dispersiones en mezclado y agitación, para pruebas de cedencia y estabilidad de recubrimientos, y para la determinación del “yield point” en geles y pastas.

Operación Manual del ReheolabQC

El RheolabQC puede ser operado a través de la pantalla del equipo o vía un teclado externo el cual es conectado por una interfase en el puerto serial dos. Por medio de la pantalla se puede hacer la selección de los parámetros de medición de manera sencilla y mostrar las propiedades relevantes. El equipo tiene capacidad de almacenar de forma interna más de 100 perfiles de medición predeterminadas y por arriba de 50,000 puntos de medición en más de 100 series de medición. Los datos pueden ser leídos inmediatamente por un software, almacenarse y leerse posteriormente o ser enviados a una impresora.

Software

El software RheoPlus de Anton Paar está disponible para operar el instrumento a través de una computadora. El RheolabQC puede ser conectado vía la interfase convencional RS232 o vía interfase LAN-Ethernet directamente a la red de la compañía o laboratorio. Existen numerosos modelos de análisis y rutinas  automáticas disponibles, incluyendo un módulo de control de calidad especial.

El ToolmasterTM

El RheolabQC incluye el ToolmasterTM, el primer componente automático de reconocimiento y configuración del sistema. Todas las geometrías de medición son reconocidas automáticamente por el instrumento. Esta información es considerada cuando se realizan mediciones de forma manual. Cuando la medición se controla a través de la computadora, la información es leída en el software en cuanto la geometría es montada al instrumento. El equipo marca un error cuando usamos una geometría incorrecta.

Tipos de RheolabQC

El Rheolab QC esta disponible en dos configuraciones básicas:

• RheolabQC con sistema de control de temperatura (C-LTD80 o C-LTD180/QC) para el control exacto de la temperatura de la copa de medición y la muestra, con un baño termostato.
  RheolabQC “model immersion” para mediciones bajo condiciones ambientales sin sistema de control de temperatura o para inmersión de la copa en un baño de agua externo.

¿Qué propiedades pueden ser medidas o analizadas en el RheolabQC?

Aplicaciones del RhelabQC

El RheolabQC puede ser usado para una amplia variedad de aplicaciones: los resultados de las mediciones pueden ser usados para evaluar la calidad de materiales como parte de la inspección de ingreso o para el diseño de bombas en plantas de manufactura. También, puede ser usado durante la manufactura del producto o el proceso de verificación en etapas individuales como el mezclado, dispersión, etc.

El amplio intervalo de medición, el motor de medición dinámico y la extensa disponibilidad de perfiles de pruebas para numerosas aplicaciones.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Anton Paar.

O bien, haga contacto directo con Anton Paar para solicitar mayor información sobre su RheolabQC.

MICROORGANISMOS EN LAS ÁREAS DE PRODUCCIÓN

La industria farmacéutica está comprometida en elaborar medicamentos con calidad microbiológica requerida, por este motivo es crítico e indiscutible que cualquier empresa, en este rubro, siga las normas de las buenas practicas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (en el caso de México estamos regidos por la NOM-059-SSA1-2004).

Los medicamentos son susceptibles a contaminación microbiológica por diferentes vías, entre ellas podemos citar: aire, agua, personal, equipo, limpieza ineficiente, etc. Por ende, la presencia y crecimiento de microorganismos en los medicamentos puede ocasionar riesgos importantes para la salud o alterar las características farmacológicas del mismo, siendo inimaginables las consecuencias que esto puede ocasionar. Por esta razón, todas las zonas de fabricación, almacén de materia prima, producto terminado, laboratorios, acondicionado y envasado (a las cuales les llamamos áreas limpias) deben de mantenerse en condiciones específicas de higiene, libres de polvo y microorganismos.

La higiene mencionada la obtenemos mediante el control de las partículas tanto viables como no viables en las áreas citadas en el párrafo anterior. En el presente artículo solo enfocamos nuestra atención al aire como fuente de contaminación de los medicamentos, dejando para posteriores publicaciones los casos del agua, personal, limpieza, etc.

Los niveles de protección son definidos desde la etapa de diseño de las áreas y sus parámetros están definidos por:

1. Requerimientos de la limpieza del aire (tipo de filtros y ubicación, cambios de aire, patrones de flujo del aire, diferenciales de presión, niveles de contaminación por material particulado (material inorgánico), microorganismos en el aire o en superficie, temperatura y humedad del área).
2. Métodos de transferencia de personal y materiales
3. Operaciones permitidas
4. Diseño y acabados de la edificación

La clasificación de cada área limpia esta determinada por:

Ejemplo:

El sistema de aire es la herramienta principal para alcanzar los niveles de protección, aunque cabe destacar que necesitamos de medidas adicionales para garantizar la higiene adecuada en cada área limpia. Se cita a continuación algunas medidas adicionales que son utiles para los fines perseguidos:

• Vestimenta apropiada a cada área limpia (tipo de ropa, exclusas para cambio de ropa).
• Sanitización y limpieza validada.
• Procedimientos de entrada y salida de material y personal adecuados a la logística empleada por la empresa.
• Personal capacitado.
• Entre otras.

El sistema de aire lo esquematizamos de la siguiente forma:

Una consideración a tomarse en cuenta es el tipo de patrón del aire, ya que puede existir un perfil unidireccional y turbulento, la elección del perfil del aire va a depender básicamente de las Buenas Practicas de Fabricación (operaciones a realizarse dentro del área, forma farmacéutica a elaborarse) y del aspecto económico.

Hasta aquí nos podemos dar cuenta que el diseño es fundamental para lograr las condiciones de higiene en cada área limpia, pero no basta con un buen diseño, este debe de ser complementado por la calificación de los sistemas de aire, validación del proceso, mantenimiento, recalificación periódica, documentación adecuada. El sistema de aire es denominado sistema crítico dentro de la industria farmacéutica.

Ejemplo:

Para finalizar, nos damos cuenta que este sistema en particular requiere un esfuerzo consistente y prolongado como parte de la garantía de calidad de los fabricantes de medicamentos; en CITEC-ING, S.A. de C.V. comprendemos esta realidad y ofrecemos apoyo a la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia y hospitalaria para comprobar la continuidad del cumplimiento de las áreas, monitoreando con pruebas los diversos parámetros requeridos por el sistema de aire:

1 Calificación de la instalación (IQ).
2 Calificación de la operación (OQ).
3 Calificación del desempeño (PQ).

• Número de partículas en el aire.
• Número de microorganismos en el aire o sobre las superficies
• Número de cambios de aire para cada área
• Velocidad del aire
• Patrón de flujo del aire
• Filtros ( tipo, posición )
• Diferenciales de presión de aire entre áreas
• Temperatura, humedad
• Capacitación del personal involucrado.
• Validación de limpieza de áreas y equipos.

Contamos con:
1. Personal calificado.
2. Equipo adecuado para las diferentes pruebas.
3. En el caso del conteo de microorganismos contamos con el apoyo de un laboratorio de control analítico acreditado
por la Secretaria de Salubridad y Asistencia que emite los certificados de las pruebas correspondientes.
4. Sistema de calidad basado en ISO-17025 en vías de acreditación ante la EMA.
5. Comprometidos con ofrecer un servicio ético-profesional que coadyuve al logro de sus objetivos y su crecimiento
empresarial.

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